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恩华药业与丹麦灵北公司签署中枢神经领域创新药项目许可协议

2021-11-25 字号

2021年11月25日—恩华药业与丹麦灵北公司共同签署协议,就一款中枢神经领域创新药项目在大中华区(包含中国大陆、香港、澳门和台湾)的开发,生产及商业化达成独家授权许可。


2021年11月25日—恩华药业与丹麦灵北公司共同签署协议,就一款中枢神经领域创新药项目在大中华区(包含中国大陆、香港、澳门和台湾)的开发,生产及商业化达成独家授权许可。


根据协议,恩华药业将拥有Lu AF35700项目(一款针对精神分裂症的口服小分子药物)及其相关专利和技术在许可区域内的多个适应症的独家权益。恩华药业就此次合作向灵北支付首付款、临床开发里程碑、销售里程碑以及一定比例的销售提成。在大中华区,灵北中国有权获得与恩华药业共同商业化Lu AF35700的权益,在全球其他区域,恩华药业将有权获得一定比例的销售提成。


Lu AF35700最初由灵北开发用于治疗难治性精神分裂症(TRS),可靶向多巴胺受体、血清素受体和肾上腺素受体。与现有抗精神病药物不同,Lu AF35700对多巴胺D1受体的亲和力高于D2受体,其独特的药理学机制有望减少锥体外系反应(EPS)、高泌乳素血症等副作用的发生率。截至目前,已在数个临床试验(包括III期关键临床试验)中验证了Lu AF35700的安全性和耐受性良好。恩华药业作为国内中枢神经药物领先企业,将充分利用内部研发、临床开发、生产和商业化的优势,与灵北共同合作,结合Lu AF35700的差异化优势和临床前景,加速推进其在中枢神经不同适应症领域的开发和上市进程。


恩华药业CEO孙家权表示:“我们很高兴宣布与灵北这一激动人心的合作。灵北作为全球领先的中枢神经企业,与恩华在中国聚焦中枢神经领域的战略相得益彰。我们期待与灵北在未来的密切合作能快速将Lu AF35700这个产品推至上市,为患有严重精神神经系统疾病的患者提供一个更好的治疗选择方案。”


灵北公司执行副总裁兼首席商务官Keld Flintholm Jørgensen表示:“我们很高兴能与江苏恩华合作,进一步开发和商业化Lu AF35700。与灵北一样,江苏恩华致力于为患有中枢神经系统疾病的患者寻找治疗方案,并在大中华区拥有强大的商业影响力。Lu AF35700的发现来源于灵北对中枢神经系统药物坚实的研发基础,并已在几项临床研究当中被证明是安全有效的。”


关于灵北

丹麦灵北制药公司 (H. Lundbeck A/S, LUN.CO, LUN DC, HLUYY) 是一家专注于脑病的全球性制药公司。灵北拥有超过70年在神经科学领域的最前沿的专业研究经验,通过不懈努力,帮助患者恢复脑部健康,使每个人成为最好的自己。

灵北在50多个国家拥有超过5000名员工,产品遍及全球100多个国家,并在丹麦和美国设有研发中心,在丹麦、法国和意大利设有生产基地。灵北在2020 年创造了177 亿丹麦克朗的收入(合24亿欧元、27亿美元)。


关于恩华药业

新葡萄京官网(SZ002262)成立于1978年,是中国中枢神经领域领先企业。 在过去的40年里,恩华汇集内部研发和全球合作力量,专注于麻醉、镇痛、精神和神经领域具有创新性和差异化的产品管线的开发。

作为一家拥有4000多名员工的综合性制药公司,恩华具有药物发现、临床开发、生产和商业化的综合能力。 近年来,Nhwa通过为中枢神经疾病提供精准诊断服务,以及建立中国最大的中枢神经系统互联网健康平台,进一步加强了在中国CNS领域的领先地位。


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